技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人體尿液中的促卵泡激素(FSH)含量，臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷。
【檢驗(yàn)原理】
本試劑運(yùn)用免疫層析雙抗體夾心法定性檢測(cè)人體尿液中的促卵泡激素(FSH)。檢測(cè)時(shí)，當(dāng)待測(cè)樣本中的FSH濃度等于或高于最低檢出限時(shí)，將與膠體金標(biāo)記的鼠抗β-FSH單克隆抗體反應(yīng)形成復(fù)合物，在層析作用下反應(yīng)復(fù)合物沿著硝酸纖維素膜向前移動(dòng)，被硝酸纖維素膜上檢測(cè)區(qū)(T)預(yù)先包被的鼠抗α-FSH單克隆抗體捕獲，最終在檢測(cè)區(qū)(T)形成一條與質(zhì)控區(qū)(C)顏色相當(dāng)或更深的紅色反應(yīng)線(xiàn)，此時(shí)檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性。當(dāng)待測(cè)樣本中FSH濃度低于最低檢出限時(shí)，在檢測(cè)區(qū)(T)形成一條顏色淺于質(zhì)控區(qū)(C)的紅色反應(yīng)線(xiàn)或無(wú)紅色反應(yīng)線(xiàn)出現(xiàn)，此時(shí)檢測(cè)結(jié)果為陰性。無(wú)論待測(cè)樣本中是否含有FSH，質(zhì)控區(qū)(C)都會(huì)形成一條肉眼可見(jiàn)的紅色反應(yīng)線(xiàn)，這是判斷樣本量是否足夠、層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為本試劑的內(nèi)控。
【檢驗(yàn)方法】
檢驗(yàn)方法:測(cè)試前請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)，測(cè)試應(yīng)在室溫下進(jìn)行。沿鋁箔袋切口部位撕開(kāi)，取出檢測(cè)試劑條/卡/筆。
1)若為條型，將試劑條標(biāo)"MAX
"一端浸入尿液中，尿液界面不得超過(guò)試劑條上的"MAX"線(xiàn)。待尿液爬至觀察區(qū)后取出試劑條，平放，10分鐘觀察結(jié)果，15分鐘后顯示的結(jié)果無(wú)效。
2)若為卡型，用一次性塑料吸管吸取尿液，滴加4滴尿液到檢測(cè)卡的樣品孔中，10分鐘觀察結(jié)果，15分鐘后顯示的結(jié)果無(wú)效。
3)若為筆型，除去筆帽，小便時(shí)將尿液直接淋在檢測(cè)筆的吸尿棒上，注意接尿時(shí)不要超過(guò)箭頭，使尿液盡可能浸濕吸尿棒頭，待尿液爬至觀察口后取出平放，10分鐘觀察結(jié)果，15分鐘后顯示的結(jié)果無(wú)效。
【檢測(cè)方法及結(jié)果判讀示意圖】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
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