技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本試劑盒用于臨床體外定性檢測人血漿和全血中D-二聚體。
D-二聚體是纖維蛋白被降解后產(chǎn)生的特異性標志物，其含量的升高代表了人體內(nèi)出現(xiàn)纖維蛋白溶解頻繁，預(yù)示血栓前狀態(tài)、血栓形成或繼發(fā)性的纖溶。D-二聚體是診斷深靜脈血栓(DVT)，肺栓塞(PE)，彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)的關(guān)鍵指標。
【檢驗原理】
本產(chǎn)品采用雙抗體夾心法，以固相免疫層析形式進行測定。待檢樣本在加樣端由毛細作用力向上擴散，經(jīng)過金標墊時樣本中的 D-二聚體與金標鼠抗人 D-二聚體單克隆抗體1結(jié)合物結(jié)合形成膠體金標記的抗體-抗原復(fù)合物;膠體金標記的抗體-抗原復(fù)合物隨樣本繼續(xù)擴散到硝酸纖維素膜上，被包被有鼠抗人 D-二聚體單克隆抗體2的T線(檢測線)攔截，捕獲復(fù)合物，形成膠體金標記抗體-抗原-包被抗體的免疫復(fù)合物。未被攔截的膠體金標記結(jié)合物繼續(xù)上行，與C線(質(zhì)控線)包被的羊抗鼠IgG抗體結(jié)合，指示反應(yīng)完成。通過自然光下目測檢測線顯色情況，定性檢測樣本中D-二聚體。
【檢驗方法】
操作前請仔細閱讀本說明書及儀器使用說明書。
1. 檢測前應(yīng)將未開封的試劑條置于室溫中，使試劑的溫度達到平衡。
2. 沿切口部位撕開鋁箔袋，取出試劑置于水平、干燥的平面上。
3.在檢測卡的樣本孔中加入不少于85μL樣本，反應(yīng)時間8~10分鐘。
【檢測方法及結(jié)果判讀示意圖】詳見說明書
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